我司两家实验机构获GLP国际认证

时间:2012-02-23     来源:沈阳化工研究院
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我司下属沈阳化工研究院安全评价中心(简称“沈阳院安评中心”)和沈阳化工研究院农药检验实验室(简称“沈阳院农药检验实验室”)日前通过了经合组织OECD成员荷兰政府GLP认证认可。其中,沈阳院安评中心成为国内率先通过此项国际认证的安全性评价机构。即日起,两个机构所出具的相关评价数据将获得OECD成员的多边认可。

GLP( Good Laboratory Practice)意为“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性、真实性和可靠性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康和环境安全。

此次沈阳化工研究院所属两家GLP实验室均获得国际GLP认证,标志着我国化学品安全性评价试验数据在毒性研究、临床化学与分析、理化分析三大领域获得国际认可。这有利于我国农药、医药及新化学品的研发创制工作,有利于我国化工产品更好地进军国际市场,同时对实现我国安全评价试验的标准化、规范化以及保障环境安全和公众健康有着重要意义。

集团公司副总裁、沈阳院院长李彬表示,我司GLP评价机构通过国际GLP认证,将大大降低国内医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本,缩短其在海外登记的时间,进而对推动我国相关产品在国外登记出口,提高自主知识产权产品的价格,促进相关产业的海外拓展有着积极作用。

为统一化学品的安全性评价标准,避免化学品的非关税壁垒,从上世纪八十年代起,OECD着力推动安全性评价数据的相互认可,制订了GLP准则,要求各成员严格遵循。2007年起,欧盟实施REACH法规,要求进口欧盟国家的石油和化工产品必须拥有通过其认证的GLP实验室出具的安全性评价数据。而此前,我国GLP管理规范还仅限于国内,尚未与国际认证机构接轨,因此我国出口化学品的安全性评价工作只能依靠国外GLP实验室。此次沈阳院安评中心获得国际GLP认证,则彻底改变了这一状况。

作为国内领先的集研发、生产、销售于一体的国际化农药医药企业,我司相关业务涵盖了产品研发、生产、营销等完整的产业链,尤其在高效、环保的绿色农药研发生产能力在国内领先。公司拥有两个国家级农药创制研究中心,分别为沈阳化工研究院及浙江省化工研究院,在创制杂环农药及含氟农药研究等方面成果丰硕。生产的农药品种覆盖杀虫剂、杀菌剂、除草剂和植物生长调节剂四大类共40余个,部分品种的规模与工艺居于国际先进水平。公司近年加快推进农药海外自主登记与自主营销,目前海外自主登记产品超过80个,销售范围覆盖东南亚及我国台湾地区。我司下属中化宁波正在加强医药研发工作并积极推进医药国际注册。

关于沈阳化工研究院安全评价中心

作为联合国计划开发署(UNDP)及工业发展组织(UNIDO)援建、我国最早从事农药、医药及其他精细化学品安全评价机构,沈阳院安全评价中心最早引进并接受了GLP国际管理理念,在农药、医药和新化学物质安全评价的GLP体系建设和运行方面走在全国前例,已成为国内该领域测试范围最广,涉及农药、医药、新化学物质、航空和海洋危险货物等领域;试验能力最强,可提供我国化学品登记资料要求的全套试验数据;试验数量最多,每年承担上千项试验的安全评价机构,是国内唯一一家可以同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价试验的单位,也是国内唯一一家具有按照农药登记管理资料要求进行全套试验能力的单位。

关于沈阳化工研究院农药检验实验室

沈阳院农药检验实验室主要从事农药5批次全分析、产品质量检验和农药标准化工作;是通过中国实验室认可委员会认可的国家实验室,是中国国家认证认可监督管理委员会授权认可的国家级质检机构——国家农药质量监督检验中心(沈阳),也是国家标准化管理委员会授权的全国农药标准化技术委员会挂靠单位。实验室是农业部认定的农药登记全组分分析试验单位,并于2011年正式获得OECD成员国荷兰政府的GLP认证资质(理化领域)。主要服务于国内外农药生产企业和贸易公司。实验室所出具的报告主要用于国内外农药产品登记和生产技术改进。

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